Bio4t2 宣布开展评估试验，不进行淋巴细胞删除性化疗，反复接种靶向实体瘤的 CAR-T

圣迭戈和上海2023年10月18日 /肽度TIMEDOO/ — Bio4t2® 已获监管部门批准，为患者反复注射经设计表达嵌合抗原受体 (CAR) 的 T 细胞，靶向 BT-001（一种用 PrismCore™ 平台鉴定的实体瘤抗原）。该 CAR-T 被称为 B4t2-001（基于 Bio-Engine™ 技术），预计无需事先接受化疗（淋巴细胞删除）即可进行注射，从而使每个受体均可进行多次注射，进一步提高治疗效果。

PrismCore 平台生成的 CAR-T 可识别实体肿瘤上过度表达的自身抗原。Bio-Engine 技术使 CAR-T 能够瞬间识别循环血细胞亚群，从而增加注入的转基因 T 细胞数量，而无需预先接受化疗。利用这些技术，Bio4t2 得以解锁 CAR-T 在侵袭性癌症患者中的商业潜力。

此前一项由研究者发起的试点试验 (clinicaltrials.gov NCT05621486) 表明，即使不进行淋巴细胞删除，在循环淋巴细胞比例达到 40% – 50% 的环境中，B4t2-001 也能注入并产生抗肿瘤效果。

“这项新 1 期试验是在几周前结束的试点临床研究基础上进行的。”董事会执行主席 Laurence Cooper MD-PhD 说道。”对实体瘤的治疗有赖于确定在癌细胞中具有相同表达的靶点，以及在免疫并未耗竭的情况下注射 CAR-T。为实现这两个目标，我们将 PrismCore 和 Bio-Engine 技术相结合，进一步发展领先的 CAR-T，为众多实体瘤患者提供更尖端的治疗方案。” Cooper 博士表示。

“PrismCore 识别侵袭性癌症的靶点，而 Bio-Engine 能利用正常血细胞为 CAR-T 注射创造有利条件，而无需预先进行化疗。”首席科学官兼联合创始人 Farzad Haerizadeh 博士说道。”基于我们试点临床研究的成功，Bio4t2 的 CAR-T 预计能反复攻击肿瘤，而不会产生与淋巴细胞删除相关的成本、复杂性和毒性。”Haerizadeh 说道。

关于临床试验

1 期研究者发起的研究 (clinicals.gov NCT06072989) 用于评估针对成人实体肿瘤患者，在不进行淋巴细胞删除的情况下，同一患者体内 B4t2-001 靶向 BT-001 重复给药及不同患者间 B4t2-001 靶向 BT-001 剂量递增的疗效。这项试验的患者均来自中国上海市东方医院和上海阿特蒙医院。此外，该项试验还评估自体 CAR-T 的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效。

关于 Bio4t2 ®

Bio4t2 是一家全球性临床阶段私营生物制药公司，正在采用独家技术开发可识别多种实体瘤的 CAR-T 疗法。其专有的 PrismCore 平台将算法学习与 CAR 的监督和迭代设计相结合，以迅速创建能够识别过度表达的自体抗原的转基因 T 细胞。而独特的 Bio-Engine 技术增强了注射效果，从而无需事先进行化疗（淋巴细胞删除），有利于 CAR-T 的重复给药。基于其在中国和美国开展的业务，Bio4t2 迅速将 CAR-T 疗法投入临床试验，以了解其治疗潜力。Bio4t2是 Bridgewest Group 的投资组合公司之一。

媒体联系： Jenny Bourbiel
jbourbiel@bridgewestgroup.com

总联系人： Farzad Haerizadeh
info@bio4t2.com

消息来源：Bio4t2