鼎科医疗完成数亿元E轮融资,君联资本联合领投
鼎科医疗成立于2015年,是国内领先的、全品类介入球囊耗材创新企业。公司开发了包括普通球囊、高压球囊、刻痕球囊、刻痕药物球囊等十余种球囊。其产品线覆盖心血管介入、外周介入和神经介入等几乎所有血管介入领域的需求。经过多年发展,鼎科医疗已经取得13张三类医疗器械注册证,完成了5个特殊类球囊的上市前RCT临床研究。
根据今年3月弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,简称“沙利文”)发布的《血管介入特殊球囊行业现状与发展趋势蓝皮书》定义,将特殊球囊的技术发展归纳为导丝技术、切割技术、棘突技术、乳突技术及刻痕技术五大阶段。
目前绝大多数取名为刻痕球囊的产品,以传统金属丝作为增压突起物。而鼎科医疗自主研发的定向刻痕技术,采用独家镍钛绕簧技术制作切割件,兼具金属锐性和柔顺性,在扩张血管狭窄病变中表现优异,明显区别于其他产品。
根据鼎科医疗官方发布的产品信息可知,目前定向刻痕的专利技术,在冠脉刻痕球囊、外周刻痕球囊、刻痕药物球囊中均有使用,且根据公布的产品上市前RCT研究,其临床表现均相比进口对照组,具有明显更好的临床获益。
鼎科医疗的冠脉刻痕球囊扩张导管(国械注准20223031162),刻痕球囊扩张导管(国械注准20223031527)和外周刻痕药物球囊扩张导管(国械注准20233030980)均为同品类中的首家取证产品。
依托于鼎科医疗产品性能优势,公司产品的商业化布局顺利开展。血透通路领域,鼎科球囊已经跻身第一梯队,并在该领域布局了全球囊品类解决方案,并与美国乐脉医疗就人工血管LifeSpan签订了总代合作;在外周介入领域,鼎科医疗于今年5月在德国莱比锡血管介入治疗课程(LINC2024)上,首次发布了当前全球特殊类球囊最大规模的RCT研究,并取得了优异结果,受到国际专家高度关注;在冠脉球囊领域,公司与美敦力公司和朝日英达公司达成多项战略合作,通过国际巨头的成熟营销体系,共同推广国产创新产品。
来源:鼎科医疗
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